Indonézsky klient vykonáva-kontrolu na mieste v továrni GNEE na výrobu titánových materiálov

Minulý týždeň navštívila produkčnú základňu GNEE delegácia vedená technickým prezidentom renomovaného{0}}podniku na výrobu zdravotníckych pomôcok z Indonézie na dvojdňový{1}} audit a výmenu. Návšteva sa zamerala na kvalitu titánových materiálov-triedy pre lekárske implantáty a vyvrcholila úspešným podpísaním dlhodobej-dohody o výhradných dodávkach GR23 (Ti{8}}6Al-4V ELI) ultranízkych intersticiálnych titánových trubíc lekárskej kvality.

Audit klienta bol prísny a precízny a sústredil sa na jeden kľúčový princíp: tieto titánové trubice sa použijú na výrobu -vysoko{1}}generácie vysoko presných zariadení na spinálnu fúziu a umelých kĺbov, čo priamo ovplyvní kvalitu života a bezpečnosť pacientov.

Tím klienta išiel nad rámec všeobecných štandardov a priniesol svoje vlastné prísnejšie interné materiálové špecifikácie. Pri kontrole sa zamerali na:

Materiálová čistota:
V laboratóriu spektroskopickej analýzy klient opakovane overoval údaje o obsahu kyslíka, dusíka, vodíka a iných intersticiálnych prvkov v našich titánových trubiciach GR23, čím potvrdil, že konzistentne spĺňajú normy nižšie ako ASTM F136, aby sa zabezpečila dlhodobá-biokompatibilita implantátov v ľudskom tele.

Mikroštrukturálna jednotnosť:
Pomocou elektrónovej mikroskopie s vysokým{0}}rozlíšením obe strany pozorovali mikroskopickú metalografickú štruktúru titánových trubíc. Jednotná, jemná rovnoosá - dvoj-fázová štruktúra zaisťuje vynikajúci únavový výkon a mechanickú pevnosť, čo je rozhodujúce pre dlhodobú-trvanlivosť implantátov.

Koniec{0}}do{1}}ukončenia sledovania:
Od čísla šarže ingotu pretaveného vákuovým oblúkom (VAR) až po parametre procesu každej šarže valcovania a nakoniec až po nezávislú kontrolnú správu hotového výrobku, náš kompletný digitálny systém sledovateľnosti uistil klienta, že každý meter titánovej rúry je vysledovateľný a riziká sú kontrolovateľné.

Hlavným produktom tejto zmluvy nie sú generické titánové trubice, ale špecifikácie{0}}šité na mieru pre klientovu novú-generáciu minimálne invazívneho systému spinálnej fúzie:

Presný vonkajší priemer a hrúbka steny:
Zamerané na ultra{0}}presné tenkostenné-rúry v rozsahu φ6 mm – φ20 mm, s toleranciami hrúbky steny kontrolovanými v rozmedzí ±0,05 mm, aby sa splnili požiadavky na konečnú pevnosť a nízku hmotnosť po obrábaní zložitých dutých konštrukcií.

Prispôsobená povrchová úprava:
Obe strany potvrdili exkluzívne štandardy drsnosti a čistoty povrchu vhodné na následné pieskovanie a leptanie kyselinou (SLA) alebo laserové leptanie na podporu vrastania kostných buniek a dosiahnutie biologickej fúzie.

Balenie "nulová kontaminácia":
Umývanie čistých priestorov na lekárske{0}}triede a vákuové balenie zaisťujú, že produkt zostane bez oleja, mastnoty alebo kontaminácie časticami od továrne až po výrobnú linku klienta.

Táto spolupráca predstavuje najvyššie uznanie odborných znalostí spoločnosti GNEE v oblasti špičkových{0}} medicínskych titánových materiálov. Plne vedomí si významnej zodpovednosti sme iniciovali nasledujúce špecializované služby:

Zriadenie „výrobnej linky na zdravotnícke materiály“:
Zabezpečenie nezávislého, čistého a špecializovaného procesu od plánovania výroby až po balenie.

Vytvorenie spoločného technického archívu:
Vytvorenie exkluzívneho materiálno-technického archívu pre klienta na nepretržité monitorovanie a optimalizáciu výkonu produktu.

Pred{0}}výrobná materiálová podpora:
Poskytovanie malo{0}}dávkovej, viacnásobnej{1}}predvýrobnej materiálovej podpory{2}}podľa zákazníckeho cyklu výskumu a vývoja s cieľom urýchliť uvedenie nových produktov na trh.

Špecifikácie titánového produktu